恒瑞醫(yī)藥多款注射劑藥物臨床試驗獲批
發(fā)布時間:2026-03-20 05:07:27 作者:玩站小弟
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北京商報訊(記者 王寅浩 實習記者 宋雨盈)10月13日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于注射用SHR—A2102、阿得貝利單抗注射液、注射用SHR—1802的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。具體為注射用SHR—A2102聯合阿得貝利單抗聯合SHR—1802在晚期實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、開放ⅠB/Ⅱ期臨床研究。
公告顯示,注射用SHR—A2102為公司自主研發(fā)且具有知識產權的靶向Nectin—4的抗體藥物偶聯物(ADC),其有效載荷是拓撲異構酶Ⅰ抑制劑(TOP1i)。注射用SHR—1802為公司自主研發(fā)的人源化單克隆抗體,可激活和促進抗腫瘤T細胞應答,發(fā)揮抗腫瘤作用。阿得貝利單抗注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗PD—L1單克隆抗體,能通過特異性結合PD—L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD—1/PD—L1通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。